精密仪表制造集团公司中从事影响质量:精密仪表工业属于什么导向型jK
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医疗器械质量管理体系由于法规的要求是什么啊
2003年ISO/TC210修订1996版ISO13485标准后，发布了ISO13485:2003《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》标准，该标准是专用于医疗器械领域的独立标准。ISO13485标准是应用于医疗器械领域的质量管理体系标准。
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ISO13485：2003《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》本标准规定了质量管理体系要求，组织可依此要求进行医疗器械的设计和开发、生产、安装和服务以及相关服务的设计、开发和提供。
对医疗器械生产企业的质量管理体系提出了专用要求，为医疗器械的质量达到安全有效起到了很好的促进作用。ISO13485。
ISO13485中文叫“医疗器械质量管理体系用于法规的要求”由于医疗器械是救死扶伤、防病治病的特殊产品，仅按ISO9000标准的通用要求来规范是不够的，为此ISO组织颁布了ISO13485：1996版标准(YY/T0287和YY/T0288)。
ISO13485：2003标准的全称是《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》（Medicaldevice-Qualitymanagementsystem-requirementsforregulatory）。ISO13485中文叫“医疗器械质量管理体系”由于医疗器械是救死扶伤、防病治病的特殊产品。
标准不同：医疗的是ENISO13485:2012，而一般质量的是ISO9001：2008范围描述不同：ISO13485类似于产品认证。
ISO13485，医疗器械质量管理体系，是全世界医疗设备制造商最为坚守的标准。这个标准在ISO9001的基础上，增加了医疗器械行业的特殊要求制定，支持并帮助一些生产制造或使用医疗产品和服务的企业减少不可预估的风险。
医疗器械质量管理体系的特点：1、法规导向性强：医疗器械质量管理体系在ISO13485标准基础上构建，该标准特别强调满足各国和地区医疗器械法规的要求。企业不仅需要遵循质量管理的一般原则，更要关注并符合法律法规的特殊规定。
精密仪表制造集团公司中从事影响质量
第七条生产、技术和质量管理部门的负责人应当熟悉医疗器械相关法规,具有质量管理的实践经验,有能力对生产和质量管理中的实际问题作出正确的判断和处理。第八条从事影响产品质量工作的人员,应当经过相应的技术培训。
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摘要:随着人们环保意识的增强,环保法规约束力度的加大,逆向物流战略已成为制造企业强化其竞争优势的重要手段。制造企业逆向物流的模式主要有三种。
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全国电线十大名牌排名
那么,你知道哪些知名的电线品牌吗?本文将为你介绍家装电线十大品牌,让你更好地了解这个领域。磊胜华电缆上海胜华电缆有限公司是中国线缆行业的领军企业之一,产品质量优良,排名第二。賂。
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国内电缆十大名牌有远东电缆、上上电缆、宝胜电缆、江南电缆、上海永进电缆、金杯电工、亨通电缆、起帆电缆、民兴电缆、金龙羽。
熊猫电线建于1947年的上海，是电线品牌前十大排名之一，同也是历史秀悠久的品牌。熊猫电线的质量是非常高的，可以使用很多年。10、远东电缆远东电缆建于1990年的无锡市，远东电缆始终专注经营电气装备用电线电缆产品。
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